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医疗器械CE认证流程是什么?包含哪些程序?
发布时间:2021-08-17 21:13
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  很多医疗公司办理医疗器械CE认证,在此期间找不到正确的方向,走了很多弯路,还是没有顺利认证,医药招商网中涵盖了上面上正规的CE认证公司,也有相应的医疗认证资讯,有需要的朋友可以前往了解,接下来就为大家介绍一下医疗器械CE认证流程是什么?包含哪些程序?

医疗器械CE认证流程是什么?包含哪些程序?

  分析器械特点

  医疗器械CE认证,分析器械的特点,这需要企业了解MDR、MDD、IVDR、IVDD指令的相关法规,看器械是否在法规范围之内,器械满足器械适用的基本条件才能进行认证,在对照的过程中必须非常谨慎,避免造成后续难以通过的问题。

  选择认证机构

  对于一类、二类和三类医疗器械,都需要选择一家能够认证的机构,从官方公布的认证机构的名单中进行选择是比较理性的方式,名单中每家公司的认证范围和认证要求都有详细说明,医疗公司可以根据自己的需求进行选择。很多企业一味追求低价,结果导致浪费了很多人力物力,选择一家素质较高的认证公司能够省时省心,提高医疗器械CE认证的效率。

  CE认证作为一个安全保障体系,投放到国外的器械都需要进行认证,监督机构如果发现不合认证的产品,有可能会对机械进行永久撤除,医药招商网中有很多优质的医疗器械CE认证公司,也有相应的流程介绍,有需要的朋友可以前往官网详细咨询了解。